在以往的经济和贸易谈判中,特朗普始终坚持强硬立场,但最近在生物医药合作方面显露出松动的迹象。根据路透社在九月中旬的独家报道,美国财政部正在积极制定一份针对中国的新生物医学投资监管框架,其核心内容集中在允许美国制药企业与中国药企进行创新药物合作,引入中国自主研发的新药进行临床治疗,只要这些合作不涉及生物武器或高危病原体的研究,其它技术路径和交易类型均不受限制。此举的时机引人关注:距离美国中期选举不到六十天,而美国政府在三个月前才将中国医药产业链视为“国家生存级风险”。政策的迅速转变出乎许多观察者的意料,从“全面围堵”迅速转向“精准开放”。
美国政坛的几次重大举措令局势更加复杂。2025年12月,特朗普签署了《2026财年国防授权法案》,在其中加入《生物安全法》条款,明确禁止联邦机构与被列入“受控生物科技实体”的中国企业进行采购和科研合作,并将中国一些主要药企列入首批限制名单。随后在2026年6月,国会推出了《生物技术对外投资国家安全审查法案》,试图把生物医药领域纳入美国外国投资委员会的审查范围,从而对中美之间的药物授权及技术转让等合作进行审批。与此同时,众议院“中国问题特别委员会”的主席穆勒纳尔致信多家跨国药企,要求其提交在中国进行的所有临床试验数据和相关文件。
然而,在这一系列立法措施出台后,制药行业的反应却出乎意料地强烈。辉瑞的首席执行官在分析师会议上坦言,来源于中国的药品授权合作仅是商业技术流通的问题,与国家安全关系不大。美国药品研究和制造商协会则联合发布声明,指出此类限制无法削弱中国的创新能力,反而将对美国药企的研发与竞争力产生消极影响。
造成这一强烈反应的原因在于国际制药市场面临前所未有的“专利悬崖”。一些知名药物的专利保护期即将到期,届时仿制药将 flooding the market,原研药企的收入将会出现大幅下滑。而美国的药企若想填补这一空缺,需加快推进新药的研发。然而,欧美新药的开发周期往往超过十年,投入资金也高达数十亿美元,而成功的几率却微乎其微。在这种情况下,已趋于枯竭的美国药企自然希望通过引进中国的高质量研发管线来寻求突破。若闭断这一渠道,势必抑制自身未来几年的增长潜力。
对于普通民众而言,情况更加严峻。美国的医药供应链已经证明其脆弱性:现在流通的仿制药中有超过90%依赖进口,而其中60%以上的活性原料药来自中国,约45%的青霉素原料药也由中国生产。特朗普在2025年将对华综合关税提高至145%,而医药类产品没有得到豁免,尽管原料药的加征税率为30%,可是这一措施给本已薄利的行业带来了生存压力。药品短缺逐渐浮出水面,FDA的数据显示短缺药品大幅增加,尤其在一些关键州出现了慢性病患者因为药品价格过高而无法继续治疗的案例。
由于压力不断从产业层面传导到民众,关键州的患者因药价飙升或库存不足而中断治疗的实例屡见不鲜。美国的多家机构如医疗协会也呼吁政府立刻做出政策调整。而截至2026年5月,民间组织已收集到超过四万例患者的亲身经历,显示出公众对药品进口问题的殷切关切。
2026-09-22
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